结核病是我国危害人民身体健康和生命安全的传染病之一，同时也是全球重大的公共卫生问题之一。全球约有1/4的人口为结核分枝杆菌感染者。这类感染人群虽无明显临床症状，但爆发性强，涉及科室较多。因此，临床上急需一种高灵敏度和高特异性的结核感染筛查方法，以指导临床医生做好其他疾病用药或治疗前后的结核感染筛查等工作。

γ-干扰素释放试验（简称IGRA）是目前公认的灵敏度及特异性较高的结核感染筛查方法，且能辅助诊断临床菌阴肺结核、肺外结核，同时还可用于免疫抑制用药前和器官移植、血透等重点人群的结核感染排查。

体必康的X.DOT-TB^®结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法），是基于IGRA方法学中的酶联免疫斑点技术（ELISPOT），检测受试者体内是否存在释放γ-干扰素的结核分枝杆菌特异的T淋巴细胞，从而判断是否感染结核分枝杆菌。

人体被结核分枝杆菌感染后，体内的T细胞受到结核抗原的刺激致敏，产生T淋巴细胞，当这些T细胞再次受到相同抗原刺激时，会发生特异性免疫反应，分泌多种细胞因子如γ-干扰素。检测释放出γ-干扰素的效应T淋巴细胞可用于受试者是否被特定病原感染的诊断。

IGRA作为一种检测结核分枝杆菌感染的新型体外实验方法，只需采集少量外周血即可开展实验。其中，ELISPOT检测方法，能够通过体外检测患者外周血单个核细胞，并以酶联斑点显色的方式来判断患者有无感染。

与其他传统的结核感染筛查方法（如PPD）相比，该方法的最大优势在于不受卡介苗及其他常见致病性非结核分枝杆菌的干扰，可同时检测肺内、肺外结核，具有较高的特异性与灵敏度，相较属于体内实验的PPD，IGRA方法更加精准、安全、快速。
 

体必康作为结核病诊断解决方案专家，始终坚持“从临床中来、到临床中去”的开发理念，深度挖掘临床需求，经过多年探索，研发了国际领先的X.DOT-TB^®结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）等结核病临床诊断试剂，是国家“十二五”重大传染病专项转化成果，目前已在全国200多家医疗机构广泛应用。

体必康X.DOT-TB^®的优势在于不受卡介苗接种的影响，可体外特异性检测结核分枝杆菌复合群（人型、牛型、非洲型）引起的结核感染，用于结核感染检测和结核病辅助诊断，特别是菌阴肺结核、肺外结核等不易获得病原学诊断依据的结核病的临床诊断。因此，该试剂盒不仅可用胸科医院、肺科医院等结核定点医院，还可用于综合医院各科室结核病的筛查与辅助诊断。

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